好利安(Hovione):上海申胜的设备性能超出我们预期
好利安对设备使用的安全性及便利性非常重视。上海申胜为其在澳门的中试实验室提供防爆级别最高(ExdeIIBT6)的双层玻璃反应釜。防爆的范围包括了搅拌电机、变频器、温度传感及显示器等所有的电气部分。应用机械密封配合聚四氟釜盖,从而确保了长期的高真空及搅拌的稳定性。创新性的聚四氟顶进式阀门也真正实现了无死角的搅拌效果。
在便利性方面,上海申胜邀请客户一同参与到设备的定制化设计中,将反应釜釜底的弧度与搅拌头的弧度完全一致,从而实现了最低搅拌量低至釜体总量3%的目标。这项设计对好利安格外的重要。在过去,经过一系列的反应后,物料从初始的80L减少至5L后,由于反应液面过低,搅拌无法触及到5L的液面,从而不得不停止反应,将物料移至10L或者更小的反应釜继续反应。这样,不仅费时费力,而且反应的不连续性往往会对最终的反应结果产生影响。
此外,由于工艺上需要频繁切换回流和蒸馏,在以前,好利安在反应釜上配备了两套独立的冷凝系统,使得整个反应釜的配置十分臃肿。针对这一问题,上海申胜在冷凝端设计了独特的切换阀,使得反应釜切换蒸馏与回流功能变得格外的方便。
“上海申胜的反应釜的性能超出我们的预期。这是我们第一次使用中国大陆生产的反应釜,质量不错,安全性上完全符合检验标准,而且能满足我们的工艺要求,现在产出的每个批次的物料质量都很稳定,这样大大提高了我们的效率。”好利安的车间主任评价道。
好利安(Hovione)于1959年由三位匈牙利人于葡萄牙创办。Hovione的名字也是由三个创办人的名字结合而来。Hovione是为一家专注于现行良好药品生产规范(cGMP)并专门从事开发和生产原料药的国际性集团,以服务制药业为宗旨,在欧洲、远东、美国等地均设有通过美国食品及药物管理局(FDA)审核的制药厂,务求服务及产品质素达至最高标准。五十年以来,好利安一直致力为各类药物传输系统如:口服、注射、吸入剂以及皮外应用药物等提供先进的技术以及优质的原料药。